حصلت شركة نوفو نورديسك على حكم قضائي أولي من المحكمة الجزئية في لاهاي بهولندا يقضي بوقف بيع بخاخ أنفي مركب يحتوي على مادة سيماجلوتيد، بعد ثبوت انتهاكه حقوق الملكية الفكرية الخاصة بالشركة، في خطوة وصفتها بأنها تعزز حماية المرضى من استخدام مستحضرات دوائية غير معتمدة.
وألزمت المحكمة شركة Ceban Ziekenhuisfarmacie B.V. بالتوقف الفوري عن تسويق المستحضر، وإزالة جميع الإعلانات والإشارات الخاصة به من المواقع الإلكترونية والقوائم التجارية، والإفصاح عن سلسلة التوريد، إلى جانب تحمل المصروفات القانونية.
وأكدت المحكمة أن الشركة انتهكت شهادة الحماية التكميلية (SPC) الخاصة بمادة سيماجلوتيد، والتي تمنح حماية إضافية لحقوق الملكية الفكرية للأدوية المبتكرة بعد انتهاء براءة الاختراع الأساسية.
وقال جون إف. كوكلمان، المستشار القانوني العام لمجموعة نوفو نورديسك، إن الحكم يبعث برسالة واضحة بأن حقوق الملكية الفكرية التي تحمي الابتكار الدوائي سيتم تطبيقها بحزم، مؤكدًا أن الشركة ستواصل اتخاذ الإجراءات القانونية ضد أي جهة تقوم بتسويق منتجات سيماجلوتيد غير معتمدة بما قد يهدد سلامة المرضى.
لا بخاخ أنفي معتمد لسيماجلوتيد
وشددت نوفو نورديسك على أن جميع المستحضرات الأنفية المحتوية على سيماجلوتيد غير معتمدة من أي جهة رقابية حول العالم، موضحة أن الأدوية المعتمدة التي تحتوي على المادة الفعالة تقتصر على:
- Wegovy لعلاج السمنة وإدارة الوزن.
- Ozempic لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.
- Rybelsus (الأقراص الفموية) لعلاج السكري من النوع الثاني.
وأكدت الشركة أنها لا تنتج أو توزع أو تعتمد أي نسخة مركبة من سيماجلوتيد.
اقرأ ايضًا: نوفو نورديسك تقاضي إيلي ليلي بسبب “إعلانات مضللة” عن أدوية السمنة والسكري
تحذير من المستحضرات المركبة
وأوضحت الشركة أن الأدوية المركبة (Compounded Medicines) يتم تحضيرها داخل بعض الصيدليات، لكنها لا تخضع لمراجعة أو اعتماد الهيئات التنظيمية مثل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أو هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، كما أنها لم تخضع للتجارب السريرية المطلوبة لإثبات سلامتها وفعاليتها وجودة تصنيعها.
وأضافت أن هذه المنتجات قد لا توفر نفس معايير الجودة والفعالية التي تلتزم بها الأدوية المعتمدة، داعية المرضى إلى عدم استخدام أي مستحضرات غير مرخصة واستشارة الأطباء قبل بدء العلاج.
حماية الابتكار وسلامة المرضى
وأكدت نوفو نورديسك أن الحكم يمثل خطوة مهمة في حماية حقوقها المتعلقة بسيماجلوتيد، ويعزز جهودها في الحفاظ على الابتكار العلمي وضمان حصول المرضى على علاجات تستوفي المعايير التنظيمية المعتمدة.
كما دعت المرضى إلى استخدام الأدوية المعتمدة فقط من الجهات الرقابية الوطنية، وعدم الانسياق وراء منتجات أو مستحضرات غير مرخصة يتم الترويج لها خارج الأطر التنظيمية الرسمية
