اشتعلت المواجهة القضائية في قطاع الأدوية العالمي، بعد أن رفعت شركة “باير” (Bayer) الألمانية دعوى قضائية أمام محكمة فيدرالية في نيويورك ضد شركة “جونسون آند جونسون”، تتهمها فيها بشن حملة إعلانية “مضللة وكاذبة” تتعلق بدوائها “إيرليادا” (Erleada) المستخدم في علاج سرطان البروستاتا.
تتمحور المعركة القانونية حول حملة إعلانية أطلقتها جونسون آند جونسون في فبراير 2026، زعمت خلالها أن دواء “إيرليادا” أظهر انخفاضاً في خطر الوفاة بنسبة 51% مقارنة بالمنافس المباشر “نوبيكا” (Nubeqa) الذي تنتجه شركة باير.
وتزعم “باير” في دعواها أن هذه الادعاءات:
• ألحقت أضراراً مباشرة بآفاق مبيعات دواء “نوبيكا”.
• تفتقر إلى المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإثبات تفوق الفعالية.
• تستند إلى دراسة “رجعية” تعتمد على سجلات طبية ومطالبات إدارية، وليست تجربة سريرية عشوائية محكمة.
كما كشفت “باير” عن خلل جوهري في البيانات التي استندت إليها جونسون آند جونسون، مشيرة إلى أن 97% من فترة الدراسة (بين أغسطس 2022 ويونيو 2025) شهدت وصف دواء “نوبيكا” خارج نطاق التصريح الرسمي، قبل حصوله على موافقة الـ FDA للعلاج الثنائي في يونيو 2025، بينما يتمتع “إيرليادا” بموافقة منذ عام 2019.
كما سلطت الدعوى الضوء على تباين حاد في عينة الدراسة؛ حيث تمت مقارنة 1,460 مريضاً عولجوا بـ “إيرليادا” مقابل 287 مريضاً فقط بـ “نوبيكا”. وتؤكد باير أن المجموعة الصغيرة المختارة لنوبيكا تمت لأسباب سريرية محددة لم تظهر في البيانات، مما أدى إلى “تحيز في الاختيار” جعل المقارنة غير عادلة وغير صحيحة علمياً.
تأتي هذه الخطوة القانونية في وقت يحقق فيه دواء “نوبيكا” نمواً قوياً، حيث بلغت مبيعاته العالمية نحو 1.81 مليار دولار في الأشهر التسعة الأولى من عام 2025. وتهدف باير من هذه الدعوى إلى إلزام “جونسون آند جونسون” بتصحيح معلوماتها فوراً لحماية مكانة دوائها في سوق علاج سرطان البروستاتا، الذي يودي بحياة أكثر من 35 ألف رجل سنوياً في الولايات المتحدة وحده.
