الغرفة تؤكد دعم معايير الجودة العالمية وتطلب مراعاة قدرات الشركات عند تطبيق المتطلبات الجديدة
عقد مجلس إدارة غرفة صناعة الأدوية باتحاد الصناعات المصرية اجتماعًا برئاسة الدكتور جمال الليثي، لمناقشة عدد من الملفات والقرارات التنظيمية المؤثرة على شركات صناعة الدواء العاملة في السوق المصرية.
وتناول الاجتماع في مقدمة مناقشاته القرارات الصادرة عن هيئة الدواء المصرية بشأن تنظيم تعيين الشخص المؤهل Qualified Person – QP داخل مصانع الأدوية، مع بحث مسؤولياته والصلاحيات الممنوحة له، بما يحقق الهدف من وجوده داخل منظومة التصنيع ويعزز سرعة وكفاءة الإجراءات، مع الالتزام الكامل باشتراطات الجودة وممارسات التصنيع الجيد.
كما ناقش المجلس قرار هيئة الدواء الصادر بتاريخ 2 أبريل، وما يتضمنه من متطلبات ومهل زمنية للتنفيذ، إلى جانب استعراض موقف الشركات ومدى قدرتها على استيفاء هذه المتطلبات خلال الفترات المحددة.
وأكد مجلس إدارة الغرفة دعمه الكامل لأي إجراءات تستهدف رفع جودة صناعة الدواء المصرية وتطويرها وفق المعايير العالمية، مع التشديد على أهمية أن تراعي آليات ومواعيد التطبيق الواقع العملي للمصانع وقدرات الشركات على توفيق أوضاعها دون التأثير على استمرارية الإنتاج.
وفي هذا السياق، تقرر التنسيق لعقد اجتماع مع رئيس هيئة الدواء المصرية لعرض رؤية غرفة صناعة الأدوية ومناقشة إمكانية إعادة النظر في بعض المهل الزمنية ومدّها عند الحاجة، بما يمنح الشركات الوقت الكافي لاستكمال المتطلبات التنظيمية، من دون الإخلال بمعايير الجودة أو سلامة وفعالية المستحضرات.
وشددت الغرفة على أن الحوار والتنسيق المستمر بين هيئة الدواء المصرية وقطاع الصناعة يمثلان المسار الأفضل لتحقيق التوازن بين تطوير المنظومة الرقابية ودعم الصناعة الوطنية، بما يعزز قدرة الدواء المصري على تلبية احتياجات السوق المحلية ورفع تنافسيته في الأسواق الخارجية.
