أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلًا بشأن تداول عبوات غير مطابقة للمواصفات من مستحضر
ZURCAL 1 vial – Powder for solution for IV injection،
وذلك من التشغيلة رقم 251696 (B)، المنتج بواسطة شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية «راميدا» لصالح شركة AUG PHARMA، بعد رصد وجود عبوات مقلدة متداولة في السوق.
وأوضحت الهيئة أن التحذير جاء عقب ورود معلومات تفيد بوجود عبوات لا تتوافق مع المواصفات القياسية المعتمدة، الأمر الذي قد يشكل خطرًا على صحة المرضى في حال استخدامها، خاصة أن المستحضر يُستخدم في حالات طبية تتطلب دقة وجودة عالية في التصنيع.
وأكدت هيئة الدواء اتخاذ إجراءات فورية تضمنت وقف تداول التشغيلة المتأثرة، مع ضبط وتحريز جميع العبوات غير المطابقة للمواصفات، مشيرة إلى أن التحذير يخص رقم التشغيلة المذكور فقط، ولا يشمل باقي تشغيلات المستحضر المتداولة في الأسواق.
ودعت الهيئة المواطنين إلى ضرورة التأكد من مصدر الدواء قبل الاستخدام، ومراجعة الصيدلي فورًا في حال وجود أي شك في شكل العبوة أو بياناتها، حفاظًا على سلامة المرضى.
كما أتاحت الهيئة إمكانية التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الرسمي، للاطلاع على صور العبوات المقلدة والتأكد من سلامة المستحضر، مؤكدة استمرار حملات التفتيش والرقابة لمنع تداول أي أدوية مغشوشة داخل السوق المصري.
