أعلنت هيئة الدواء المصرية عدم قبول تسجيل مستحضرات دوائية جديدة تحتوي على مزيج “كليندامايسين وكلوتريمازول” في الشكل المهبلي، استنادًا إلى توصيات اللجنة العلمية المتخصصة في أمراض النساء والتوليد.
وأوضحت الهيئة أن القرار جاء بعد مراجعة علمية انتهت إلى عدم وجود دراسات حديثة كافية تثبت أمان وفعالية استخدام المادتين معًا في تركيبة ثابتة لعلاج الالتهابات المهبلية المختلطة.
وأكدت أن البروتوكولات العلاجية المعتمدة لا تدعم استخدام تركيبات واسعة المجال دون مبرر طبي، مشيرة إلى أن الجمع بين مضاد للبكتيريا وآخر للفطريات في مستحضر واحد قد يؤدي إلى سوء الاستخدام في بعض الحالات.
وأضافت أن بعض الحالات تحتاج إلى علاجات مختلفة وفقًا للتشخيص الدقيق، دون الاعتماد على هذا المزيج الدوائي، وهو ما يدعم قرار عدم الموافقة على تسجيله.
وشددت هيئة الدواء على أن هذا القرار يأتي ضمن جهودها لضمان مأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية، والالتزام بأحدث المعايير والبروتوكولات العلاجية المعتمدة
