وداعًا للحقن FDA.. توافق على أول أنسولين مستنشق للأطفال من سن 6 سنوات

في خطوة وُصفت بأنها تحول تاريخي في علاج سكري الأطفال، وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا في 29 مايو 2026 على استخدام الأنسولين المستنشق «أفريزا – Afrezza» للأطفال والمراهقين من عمر 6 سنوات فأكثر المصابين بالسكري من النوع الأول والثاني، ليصبح أول علاج أنسولين يُعطى عبر الاستنشاق بدلًا من الحقن لجرعات الوجبات في هذه الفئة العمرية. 

وتستند الموافقة إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة INHALE-1، وهي تجربة سريرية استمرت 26 أسبوعًا وشملت أطفالًا ومراهقين تتراوح أعمارهم بين 4 و17 عامًا، حيث أظهرت النتائج أن الأنسولين المستنشق قدم تحكمًا فعالًا في مستويات السكر، مع رضا علاجي أعلى، وانخفاض في زيادة الوزن، وتقليل نوبات هبوط السكر الحاد مقارنة بالأنسولين السريع التقليدي بالحقن. 

ويعمل Afrezza من خلال جهاز صغير محمول يشبه الصافرة، يحتوي على مسحوق الأنسولين الذي يُستنشق مباشرة قبل تناول الطعام، ليصل عبر الرئتين إلى مجرى الدم خلال دقائق، ما يجعله أسرع في بدء التأثير من كثير من أنواع الأنسولين السريع المحقون، ويحاكي الاستجابة الطبيعية للجسم بعد تناول الوجبات.

ورغم هذه الميزة، يؤكد الخبراء أن العلاج لا يغني عن الأنسولين طويل المفعول، إذ يظل الطفل بحاجة إلى جرعة قاعدية يومية بالحقن.

لماذا تعد هذه الموافقة مهمة؟

يمثل علاج السكري لدى الأطفال تحديًا يوميًا، خاصة مع الحاجة إلى 3 أو 4 حقن يوميًا قبل الوجبات، وهو ما يسبب عبئًا نفسيًا كبيرًا للأطفال وأسرهم، ويؤثر على الالتزام العلاجي، خصوصًا خلال اليوم الدراسي والأنشطة الخارجية.

ويرى متخصصون أن الأنسولين المستنشق قد يُحدث نقلة نوعية في جودة حياة الأطفال المصابين بالسكري، عبر:

* تقليل عدد الحقن اليومية

* منح مرونة أكبر في توقيت الوجبات

* تحسين الالتزام بالعلاج

* تقليل القلق المرتبط بالإبر

* دعم الأطفال نفسيًا واجتماعيًا داخل المدرسة

اقرأ ايضًا: 55 ألف طفل يواجهون السكري من النوع الأول.. مرض صامت يهدد الأجيال

جهاز الاستنشاق الجديد يتيح للأطفال من سن 6 سنوات الحصول على العلاج سريع المفعول عبر الرئة مباشرة، كبديل للحقن المتكررة قبل الطعام، بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

تحذيرات مهمة

رغم أهمية الابتكار، لا يُستخدم الدواء مع الأطفال المصابين بـالربو أو الأمراض الرئوية المزمنة، ويستلزم إجراء اختبار لوظائف الرئة قبل بدء العلاج والمتابعة الدورية أثناء الاستخدام. 

أما بشأن إتاحته خارج الولايات المتحدة، فلم تعلن الشركة حتى الآن جدولًا زمنيًا واضحًا لطرحه في الأسواق الدولية، لكن خبراء يتوقعون أن تبدأ خطوات التوسع العالمي خلال الفترة المقبلة، بعد هذا الإنجاز التنظيمي الكبير.

ويصف متخصصون هذه الموافقة بأنها انتصار جديد للبحث العلمي ورسالة أمل لآلاف الأطفال المصابين بالسكري حول العالم، إذ تفتح الباب أمام مستقبل علاجي أقل ألمًا وأكثر مرونة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

Scroll to Top