حققت هيئة الدواء المصرية إنجازًا جديدًا في مسيرة تطوير منظومة الرقابة الدوائية، بعد حصول معمل المعايرة التابع لإدارة الصيانة والمعايرة بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية على اعتماد المجلس الوطني للاعتماد (EGAC)، ليصبح أول معمل معتمد في جمهورية مصر العربية وقارة أفريقيا في مجال معايرة أجهزة كروماتوجرافيا السوائل عالية الكفاءة (HPLC) المزودة بكواشف الأشعة فوق البنفسجية (UV)، وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO/IEC 17025.
ويأتي هذا الاعتماد عقب اجتياز المعمل جميع مراحل التقييم الفني التي أجراها المجلس الوطني للاعتماد، بما يؤكد التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق أعلى معايير الجودة والكفاءة الفنية، وتعزيز قدرات معاملها بما يتوافق مع أحدث المعايير والممارسات الدولية.
وأكدت الهيئة أن هذا الإنجاز يمثل خطوة استراتيجية نحو رفع كفاءة منظومة الرقابة على المستحضرات الدوائية، من خلال ضمان دقة وموثوقية أعمال المعايرة والاختبارات المعملية، بما يدعم جودة ومأمونية وفعالية الأدوية المتداولة في السوق المصرية.
وأشاد فريق التقييم التابع للمجلس الوطني للاعتماد خلال أعمال المراجعة بالنموذج التطبيقي لمنظومة المعايرة داخل معامل هيئة الدواء المصرية، واصفًا إياها بأنها نموذج متقدم في تطبيق نظم الجودة ويعكس مستوى رفيعًا من الكفاءة المؤسسية، بما يتماشى مع توجه الدولة نحو تطوير المنظومة الصحية والارتقاء بجودة الخدمات.
ويمثل الاعتماد أيضًا تتويجًا لخبرات فنية تراكمت على مدار أكثر من 15 عامًا داخل معمل المعايرة، ويعزز الاعتراف الدولي بكفاءة معامل هيئة الدواء المصرية، بما يدعم تنافسية قطاع الصناعات الدوائية المصري، ويعزز فرص زيادة الصادرات الدوائية اعتمادًا على نتائج معامل معترف بها دوليًا.
وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرارها في تطوير بنيتها الفنية والتقنية، وتعزيز منظومة الجودة والاعتماد، بما يرسخ الثقة في منظومة الرقابة الدوائية الوطنية، ويسهم في حماية الصحة العامة، وضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية وفق أعلى المعايير الدولية.




