تحذير عاجل للصيادلة بوقف صرف مستحضرات محددة من «كلوبيدوجريل».. والسلطات الصحية تحذر المرضى من إيقاف العلاج دون استشارة الطبيب
أعلنت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، اليوم الاثنين 26 أكتوبر 2026، سحب جميع التشغيلات المتأثرة من مستحضرات «كلوبيدوجريل» السائلة التي تنتجها شركة «Xeal Pharma»، بعد اكتشاف خطأ في التركيبة الدوائية أدى إلى انخفاض كمية المادة الفعالة عن الجرعة المحددة على العبوة، في إجراء احترازي لحماية المرضى الذين يعتمدون على الدواء للوقاية من الجلطات.
وأوضحت الوكالة أن الفحوصات كشفت احتواء المستحضرات المتأثرة على 76% فقط من كمية المادة الفعالة المطلوبة، أي بنقص يبلغ 24% عن الجرعة المقررة، ما قد يؤدي إلى حصول المرضى على جرعات أقل من الموصوفة طبيًا.
ويشمل قرار السحب جميع التركيزات والتشغيلات المنتجة قبل صدور التحذير من مستحضرات «Clopidogrel Oral Solution» و«Clopidogrel Oral Suspension» التابعة لشركة «Xeal Pharma»، وليس جميع أدوية كلوبيدوجريل المتداولة في الأسواق.
وصنفت السلطات البريطانية القرار ضمن المستوى الثاني لسحب الأدوية «Class 2 Recall»، مع توجيه الصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية إلى الوقف الفوري لصرف التشغيلات المتأثرة، وعزل المخزون المتبقي وإعادته إلى الموردين.
ويُستخدم كلوبيدوجريل بوصفه دواءً مضادًا لتجمع الصفائح الدموية، للمساعدة في منع تكوّن الجلطات وتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى المرضى الذين تستدعي حالاتهم استخدامه.
وشددت الوكالة البريطانية على ضرورة عدم توقف المرضى عن تناول الدواء بصورة مفاجئة أو دون استشارة الطبيب، محذرة من أن الانقطاع المفاجئ عن العلاج قد يؤدي إلى حدوث مضاعفات خطيرة مرتبطة بتكوّن الجلطات.
وطالبت الصيادلة بالتواصل مع المرضى الذين صُرفت لهم التشغيلات المتأثرة، والتنسيق مع الأطباء لتقييم حالتهم وتوفير بدائل علاجية مناسبة. وفي حال تعذر تتبع أرقام التشغيلات، أوصت بالتواصل مع المرضى الذين حصلوا على هذه المستحضرات اعتبارًا من 20 يوليو 2026.
وأكدت الوكالة أن المرضى ينبغي أن يستمروا في تناول العلاج وفق الإرشادات الطبية إلى حين الحصول على البديل المناسب، ثم إعادة المستحضر المتأثر إلى الصيدلية.
وأشارت إلى أنه لم ترد حتى صدور التحذير بلاغات عن أضرار صحية مرتبطة بهذا الخلل، وأن قرار السحب جاء من باب الاحتياط، رغم أن المرضى الذين استخدموا المستحضرات المتأثرة لم يكونوا يحصلون على الجرعة الكاملة الموصوفة لهم.
من جانبها، أكدت الشركة المنتجة أن التشغيلات المستقبلية ستُصنع بعد تصحيح الخطأ في حسابات التركيبة لضمان مطابقة كمية المادة الفعالة للمواصفات المطلوبة.
ويقتصر التحذير على المستحضرات السائلة المحددة التابعة للشركة المذكورة في السوق البريطانية، ولا يعني سحب جميع أدوية كلوبيدوجريل أو وجود قرار مماثل في مصر.
وأكدت السلطات الصحية البريطانية أهمية مراجعة المرضى للصيدلي أو الطبيب المختص عند وجود أي استفسارات بشأن المستحضرات المتأثرة، وعدم اتخاذ قرار فردي بوقف الأدوية المضادة لتجمع الصفائح الدموية.
