زيارة لمنظمة الصحة العالمية تراجع كفاءة المنظومة الرقابية.. وخطة تطوير خلال 180 يومًا تمهيدًا للتقدم نحو المستوى الرابع
احتفظت هيئة الدواء المصرية بمستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، عقب زيارة متابعة أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية لمراجعة تطورات المنظومة الرقابية وأعمال التطوير والتحسين التي تنفذها الهيئة.
واستقبلت الهيئة، خلال الأسبوع الماضي، فريق منظمة الصحة العالمية في إطار التعاون المستمر بين الجانبين والمتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي، وفق متطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool – GBT).
اقرأ ايضًا: رئيس هيئة الدواء يحسم جدل الأنسولين وأسعار الأدوية ويكشف خطة التتبع والتصدير
مراجعة استمرار تطبيق المعايير الرقابية
وتركزت الزيارة على متابعة مستجدات العمل الرقابي، ومدى استمرار تطبيق النظم والممارسات التي أهلت هيئة الدواء المصرية للحصول على مستوى النضج الثالث ML3 في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.
وأكدت الهيئة أن الحفاظ على هذا المستوى يأتي ضمن عملية تطوير مستمرة تستهدف رفع كفاءة النظام الرقابي المصري وتعزيز قدرته على مواكبة أفضل الممارسات والمعايير الدولية.
وشددت على أن كفاءة المنظومة الرقابية لا تمثل إنجازًا وقتيًا ينتهي باجتياز عملية التقييم، وإنما تتطلب مراجعة وتطويرًا مستمرين، موضحة أنها تتعامل مع متطلبات منظمة الصحة العالمية باعتبارها إطارًا للتحسين المؤسسي والرقابي طويل المدى.
180 يومًا لاستكمال خطة التطوير
وكشفت هيئة الدواء عن استهدافها استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، من خلال خطة عمل تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستكمال متطلبات التحسين، بما يدعم استدامة مستوى النضج الثالث ويمهد للتقدم نحو مستوى النضج الرابع ML4.
وأشارت إلى أن زيارات المتابعة تمثل أداة مهمة لتعزيز التعاون الفني مع منظمة الصحة العالمية والاستفادة من عمليات المراجعة والتقييم في تحديد فرص التطوير ورفع كفاءة الأداء التنظيمي.
من «ML3» إلى المستوى الرابع
وأكدت الهيئة أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع أنظمتها بصورة مستمرة للتقييم والتحسين، بما يضمن سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية المستحضرات الدوائية، ويعزز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية محليًا وإقليميًا ودوليًا.
ويُعد التقدم نحو المستوى الرابع خطوة جديدة في مسار تطوير القدرات التنظيمية والرقابية للهيئة، بعد الحفاظ على المستوى الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات.
واختتمت هيئة الدواء المصرية بيانها بالتأكيد على استمرار العمل لتعزيز مكانة مصر كدولة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم الثقة في الدواء المصري وقدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
