أعلنت شركة نوفو نورديسك عن عرض بيانات علمية جديدة تتعلق بمحفظتها العلاجية لمرض الهيموفيليا، خلال فعاليات مؤتمر الجمعية الدولية للتخثر والإرقاء (ISTH 2026)، المقرر عقده في العاصمة الفرنسية باريس خلال الفترة من 11 إلى 15 يوليو المقبل، وذلك في إطار جهودها لتطوير علاجات مبتكرة لأمراض الدم النادرة.
وتتضمن البيانات الجديدة نتائج متعددة من دراسة المرحلة الثالثة “FRONTIER4”، والتي تبحث فعالية وأمان العقار التجريبي “دينيكيميج” (Denecimig/Mim8) على المدى الطويل لدى الأطفال والمراهقين والبالغين المصابين بالهيموفيليا “أ”، سواء المصحوبة بمثبطات أو غير المصحوبة بها، مع تقييم أنظمة علاجية مختلفة تشمل العلاج الوقائي الشهري، وكل أسبوعين، وأسبوعيًا.
كما ستعرض الشركة للمرة الأولى نتائج دراسة “explorer10” الخاصة بعقار “كونسيزوماب” (Concizumab/Alhemo)، والتي تستهدف الأطفال حتى عمر 11 عامًا المصابين بالهيموفيليا “أ” أو “ب” المصحوبة بمثبطات، بهدف تقييم فعالية وأمان العلاج في هذه الفئة العمرية.
وقال مارتن هولست لانج، الرئيس التنفيذي للقطاع العلمي ونائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير بشركة نوفو نورديسك، إن تجربة كل مريض مع الهيموفيليا تختلف عن غيره، مؤكدًا التزام الشركة بتطوير حلول علاجية تستجيب للاحتياجات الفعلية للمرضى.
وأضاف أن الشركة، على مدار أكثر من 45 عامًا، استندت إلى تجارب المرضى واحتياجاتهم لتطوير الابتكارات العلمية وتحسين الرعاية الصحية، مشيرًا إلى أن البيانات الجديدة الخاصة بالعقار التجريبي “دينيكيميج” تمثل خطوة مهمة في تطوير علاجات تركز على المريض وتحقق تأثيرًا ملموسًا في حياة المصابين بأمراض الدم النادرة.
وتشمل العروض العلمية الخاصة بالعقار التجريبي “دينيكيميج” نتائج مرحلية حول فعالية وأمان العلاج الوقائي لدى البالغين والمراهقين والأطفال المصابين بالهيموفيليا “أ”، بالإضافة إلى تقييمات لجودة الحياة والنتائج التي أبلغ عنها المرضى، ودراسات حول قدرة العقار على استعادة مستويات تكوين الثرومبين إلى المعدلات الطبيعية، فضلًا عن تقييم فعالية أنظمة الجرعات المختلفة في السيطرة على النزيف.
novo nordisk
كما تتضمن البيانات دراسات تتعلق باستخدام العقار في حالات الهيموفيليا المكتسبة وبعض اضطرابات النزف النادرة الأخرى.
وفيما يتعلق بعقار “كونسيزوماب”، ستتضمن البيانات المعروضة نتائج دراسة المرحلة الثالثة “explorer10”، التي تبحث استخدام العلاج لدى الأطفال المصابين بالهيموفيليا “أ” و”ب” المصحوبة بمثبطات، مع تقييم معدلات النزيف، والحرائك الدوائية، ومؤشرات الأمان خلال فترة متابعة امتدت إلى 32 أسبوعًا.
وأكدت الشركة أن استخدام “كونسيزوماب” لدى الأطفال دون سن 12 عامًا، سواء المصابين بمثبطات أو غير المصابين بها، لا يزال قيد الدراسة، ولم يحصل حتى الآن على موافقات تنظيمية في أي دولة حول العالم.
ويعد “دينيكيميج” علاجًا بيولوجيًا تجريبيًا من فئة الأجسام المضادة ثنائية التخصص، صُمم لمحاكاة وظيفة عامل التجلط الثامن، بهدف الوقاية من نوبات النزيف أو تقليل تكرارها لدى مرضى الهيموفيليا “أ”، سواء المصحوبة بمثبطات أو غير المصحوبة بها.
اقرأ ايضًا: نوفو نورديسك تطلق أقراص Wegovy لعلاج السمنة في الإمارات لأول مرة خارج الولايات المتحدة
وكانت شركة نوفو نورديسك قد تقدمت، في سبتمبر 2025، بطلب رسمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على الموافقة التنظيمية للعقار.
وتعد الهيموفيليا من الأمراض الوراثية النادرة التي تؤثر على قدرة الجسم على تكوين الجلطات الدموية اللازمة لوقف النزيف، ويقدر عدد المصابين بها عالميًا بنحو 1.1 مليون رجل، فيما يعتمد العلاج التقليدي على تعويض عوامل التجلط المفقودة، إلا أن بعض المرضى قد يطورون أجسامًا مضادة تقلل من فعالية العلاج وتحد من الخيارات العلاجية المتاحة.
