“جابابنتين والمنومات تحت الرقابة.. ماذا يعني إدراج عشرات الأدوية ضمن الدليل التنظيمي الجديد؟
في خطوة تنظيمية مهمة تستهدف تعزيز الأمن الدوائي وحماية المرضى، أصدرت هيئة الدواء المصرية “الدليل التنظيمي للمستحضرات التي قد يُساء استخدامها”، والذي يضم عددًا من الأدوية التي أثبتت الممارسات الطبية والرقابية عالميًا ومحليًا احتمالية إساءة استخدامها خارج الأغراض العلاجية المخصصة لها.
ويأتي إصدار هذا الدليل في إطار توجه الدولة نحو إحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، وضمان وصول العلاج إلى المرضى المستحقين، مع الحد من الاستخدام غير الطبي للأدوية ذات التأثيرات النفسية أو العصبية.
اقرأ ايضًا: الإفتاء: الترويج للأدوية عبر الإنترنت دون إشراف طبي عبث بالأرواح ومخالفة شرعية
رسالة طمأنة للمرضى: العلاج سيظل متاحًا وفق الضوابط الطبية
وشددت هيئة الدواء المصرية على أن إصدار الدليل التنظيمي لا يستهدف حرمان أي مريض من الحصول على علاجه، مؤكدة أن صرف الأدوية المدرجة سيستمر بصورة طبيعية للمرضى الذين يحتاجون إليها وفقًا للوصفات الطبية المعتمدة. ودعت الهيئة المرضى إلى الالتزام باستخدام الأدوية وفق إرشادات الطبيب المعالج، وعدم تداولها أو مشاركتها مع الآخرين، مع الاحتفاظ بالوصفة الطبية طوال فترة العلاج والالتزام بالجرعات والمدة العلاجية المحددة، بما يضمن تحقيق الاستفادة العلاجية بأقصى درجات الأمان.
ما المقصود بالأدوية التي قد يُساء استخدامها؟
الأدوية المدرجة في الدليل ليست أدوية محظورة أو ممنوعة، بل هي مستحضرات علاجية معتمدة تُستخدم لعلاج أمراض محددة وتحت إشراف طبي، إلا أن بعض خصائصها الدوائية قد تجعلها عرضة للاستخدام الخاطئ أو غير المشروع، سواء للحصول على تأثيرات مهدئة أو منومة أو نفسية، أو استخدامها بجرعات غير علاجية.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الهدف من الدليل ليس حرمان المرضى من العلاج، وإنما تنظيم صرف هذه الأدوية وضمان استخدامها بشكل آمن ومسؤول.
“إيزوبيكلون”.. منوم فعال قد يتحول إلى مصدر للإدمان
تضمن الملحق التنظيمي عددًا من المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة Eszopiclone، والتي تُستخدم طبيًا لعلاج اضطرابات النوم والأرق.
ورغم فعالية هذه الأدوية في تحسين النوم، فإن الاستخدام المطول أو غير المنضبط لها قد يؤدي إلى:
* الاعتماد النفسي والبدني على الدواء.
* زيادة الجرعات تدريجيًا للحصول على نفس التأثير.
* اضطرابات الوعي والذاكرة.
* أعراض انسحابية عند التوقف المفاجئ.
* ارتفاع خطر التسمم الدوائي عند تناولها مع أدوية أخرى مثبطة للجهاز العصبي.
ومن بين المستحضرات المدرجة: Night Calm، وSleepez، وNoctiplon، وEszodor، وغيرها.
“جابابنتين”.. دواء للأعصاب تحول عالميًا إلى أحد أكثر الأدوية عرضة لإساءة الاستخدام
كما شمل الدليل عددًا كبيرًا من المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة Gabapentin، المستخدمة في علاج:
* آلام الأعصاب المزمنة.
* بعض أنواع الصرع.
* بعض الاضطرابات العصبية.
وخلال السنوات الأخيرة، حذرت العديد من الهيئات الرقابية العالمية من تزايد إساءة استخدام الجابابنتين، خاصة عند تناوله مع المسكنات الأفيونية أو المهدئات، لما قد يسببه من:
* شعور بالنشوة والاسترخاء الشديد.
* تثبيط الجهاز العصبي المركزي.
* اضطرابات التنفس.
* زيادة مخاطر الإدمان.
* ارتفاع احتمالات الوفاة عند تعاطيه مع مواد أخرى.
وضمت القائمة عشرات المستحضرات المحتوية على الجابابنتين، منها: Neurontin، وConventin، وGaptin، وVegapantin، وEpicopentin، وGabimash، وغيرها.
“كلوزابين”.. دواء نفسي بالغ الأهمية يحتاج رقابة صارمة
وشمل الدليل أيضًا المستحضرات المحتوية على Clozapine، وهو أحد الأدوية الأساسية لعلاج بعض حالات الفصام المقاوم للعلاج.
ويُعد الكلوزابين من الأدوية ذات الفعالية العالية، لكنه يحتاج إلى متابعة طبية دقيقة بسبب مخاطره المحتملة، والتي تشمل:
* انخفاضًا حادًا في كرات الدم البيضاء.
* اضطرابات بالقلب.
* تأثيرات عصبية خطيرة.
* الحاجة إلى متابعة دورية وتحاليل مستمرة.
لذلك تخضع هذه الأدوية في مختلف دول العالم لإجراءات صرف ومتابعة خاصة.
لماذا يمثل هذا الدليل أهمية كبيرة؟
يرى خبراء الدواء أن إصدار هذا الدليل يمثل نقلة مهمة في الرقابة الدوائية المصرية، لأنه يحقق عدة أهداف رئيسية، أبرزها:
* حماية المرضى من مخاطر الاستخدام الخاطئ للأدوية.
* مكافحة إساءة استخدام العقاقير ذات التأثير النفسي والعصبي.
* ضمان وصول العلاج إلى المرضى المستحقين.
* تعزيز تتبع حركة تداول الأدوية داخل السوق.
* دعم جهود الدولة في مكافحة الإدمان.
* رفع كفاءة منظومة الرقابة الدوائية وفق المعايير الدولية.
اقرأ ايضًا: ” كلوزابكس” تريند مميت يتسلل إلى عقول الشباب
مسؤولية مشتركة
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الاستخدام الرشيد للدواء مسؤولية مشتركة بين جميع الأطراف، تشمل:
* الأطباء من خلال الالتزام بالوصف العلمي السليم.
* الصيادلة باعتبارهم خط الدفاع الأول لضمان الصرف الآمن.
* شركات الدواء والتوزيع عبر الالتزام بمنظومة التتبع والرقابة.
* المرضى من خلال الالتزام بالجرعات والفترات العلاجية المحددة.
وفي النهاية، يؤكد إصدار “الدليل التنظيمي للمستحضرات التي قد يُساء استخدامها” أن مصر تتبنى نهجًا رقابيًا استباقيًا قائمًا على تقييم المخاطر والأدلة العلمية، بما يضمن تحقيق التوازن بين حق المريض في الحصول على العلاج، وحماية المجتمع من مخاطر إساءة استخدام الأدوية.
